鼎联原料药生产基地

  植恩生物技术股份有限公司鼎联分公司(原“重庆植恩药业有限公司鼎联分公司”)为公司长寿原料药生产基地,于2018年10月投入运行,位于重庆长寿经济技术开发区化工园区内,属于国家级化工园区。长寿经济技术开发区呈多元化发展,基础化工原料单位、溶剂经营单位齐全,采购半径短,采购速度快;区内配套齐全:蒸汽、电、污水处理、固废处理、原料供应成网状布局。

  长寿原料药生产基地占地总面积8.2万平方米,设计总建筑面积7万多平方米,总规划可建10栋厂房,近30条原料药生产线。一期现已建成三个车间,使用面积超过12000平方米;QC中心3000平方米;现代化综合库房3500平方米;配备有公斤-百公斤级GMP多功能车间化工区及洁净区三条生产线,拥有50L至5000L反应设备200余台。

  该原料药生产基地是国内最大的全合成奥利司他生产基地,并具备定向氢化和生物酶催化等一系列特异性技术能力,并达到全球一流工业化水平;具备与大规模原料药和制剂生产相匹配的医药环保处置能力。将打造成为符合国际化ICH标准的原料药加工平台,为MAH提供委托生产服务。

 

 

  A01车间,专用于生产奥利司他,年产能可达百吨。配备专属纯化水系统,水质标准符合中国、欧洲、美国药典要求。(换自然段)B02公斤级多功能车间,设置化工区、洁净区两套生产线及纯化水系统,配备80多台100L-500L 反应釜,可满足氢化反应、环合反应、叠氮化反应、烃化反应、格式反应等多种反应的运用。

  B02公斤级多功能车间,设置化工区、洁净区两套生产线及纯化水系统,配备80多台100L-500L 反应釜,可满足氢化反应、环合反应、叠氮化反应、烃化反应、格式反应等多种反应的运用。

 

 

  实验室拥有科学合理的项目管理理念,配备了足够的检测设备及人员,采用线上工作站的方式、大幅提升了实验室数据完整性管理的水平,能够高效完成CMO服务工作。

 

 

 

传真:

微信公众号