大事记

chronicle of events

2001~2010

2001年04月成立重庆植恩药业有限公司

2002年07月获得“盐酸多奈哌齐片”5mg规格批准文号

2003年09月仿制药“盐酸托烷司琼注射液”上市

2005年11月成立重庆鼎联制药有限公司

2010年03月 吸收合并重庆桑田药业有限公司

2010年04月首家获得“奥利司他” 批准文号

2001~2010

2011

2011年07月获批设立重庆市博士后科研工作站

2011年11月被认定为重庆市新药设计工程技术研究中心

2011年12月被认定为重庆市手性药物企业工程技术研究中心

2011年12月被认定为重庆市手性药物工程技术研究中心

2011年12月被认定为创新药物与先进药物制造技术工程研究中心

2011

2012

2012年08月 吸收合并重庆鼎联制药有限公司

2012年10月被评为国家火炬计划重点高新技术企业

2012年12月成立重庆植恩药业有限公司鼎联分公司

2012年11月独家获得“甲磺司特” 批准文号

2012

2013

2013年01月吸收合并重庆人本药物研发有限责任公司

2013年05月首家获得“盐酸罗匹尼罗” 批准文号

2013年10月被认定为国家地方联合工程研究中心

2013年10月被认定为重庆市新药设计企业工程技术研究中心

2013年12月“盐酸罗匹尼罗片” 被评为2013中国十大重磅处方药

2013

2014~2017

2014年09月被评为国家高新技术企业

2014年10月“奥利司他”被评为国家重点新产品

2014年11月被认定为重庆市企业技术中心

2017年12月成立重庆植恩药业有限公司金凤分公司

2014~2017

2019~2020

2019年02月“盐酸多奈哌齐片”首家通过一致性评价

2019年07月“奥利司他”、“奥利司他胶囊” 、“盐酸多奈哌齐片”被评为2018年度重庆市重大新产品

2020年01月“盐酸多奈哌齐片”(5mg)在第二次国家集采中标

2020年06月 获得“盐酸多奈哌齐片”(10mg)”批准文号

2020年12月更名改制为“植恩生物技术股份有限公司”

2019~2020

2021

2021年1月 与华润三九公司、格来赛生命科技公司分别签订合作框架协议、合作备忘录

2021年1月 旗下公司“海正宣泰”获批首个MAH《药品生产许可证》

2021年2月2021年2月 鼎联分公司荣获2020年度“长寿经济技术开发区安全生产先进集体”、“长寿经济技术开发区环保生产先进集体”、“承包商安全规范化创建优秀发包单位

2021年2月 灵塑®富马酸喹硫平缓释片在第四批国家集采中顺利中标

2021年4月 举办“感恩同行·创新起航——植恩生物20周年庆典及重点项目发布会”

2021年8月 荣膺“2021重庆十大智慧健康应用精选案例”荣誉称号

2021年11月 奥利司他项目团队获得国家技术发明奖

2021年12月 生物药研发与产业化研究中心开工建设

2021

2022

2022年1月 被评定为国家企业技术中心

2022年1月 “盐酸罗匹尼罗片(0.5mg和3mg)”全国首家、独家通过仿制药质量和疗效一致性评价

2022年1月 植恩生物第一个生物药“BZ1001项目”取得药物临床试验许可书

2022年3月 “他达拉非片(20mg)”获得药品注册证书。

2022年3月 “阿柏西普眼内注射溶液”正式获得临床默示许可

2022年5月 “盐酸托烷司琼”原料药工艺变更补充申请通过国家药品监督管理局批准

2022年5月 植恩生物药转化中心竣工,生物药项目正式运营

2022年5月 植恩转化医学研究院细胞制备中心正式运行

2022年6月 植恩现代化中药项目厂房及配套设施建设工程(一期)正式开工建设

2022年6月 奥利司他(T12)生产数字化车间被认定为2022年重庆市数字化车间

2022年6月 成功与国家标识解析顶级节点对接,开启植恩生物医药行业特色工业互联网建设

2022年7月 子公司重庆恩创医疗管理有限公司荣获《药品生产许可证》

2022年8月 和白帆生物正式签署合资公司协议,非凡(重庆)生物制药有限责任公司正式注册

2022年9月 “盐酸二甲双胍”获批商业化生产

2022年9月 被认定为第四批国家专精特新“小巨人”企业

2022年9月 西部科学城-生物药高端制造基地项目启动

2022年11月 与思拓凡围绕打造中西部“生命芯谷”签订战略合作协议

2022年11月 长寿A02车间奥利司他生产线正式通过GMP符合性检查

2022年11月 被认定为国家知识产权示范企业

2022年11月 被评为2022年重庆制造业民营企业100强

2022

2023

2023年02月植恩生物子公司柳江医药通过重庆市“企业技术研发中心”认定

2023年03月植恩生物子公司锐恩医药通过“重庆市科技型企业”认定

2023年05月植恩生物奥利司他胶囊全国首家通过国家药品质量与疗效一致性评价

2023年05月植恩生物金凤分公司盐酸多奈哌齐片、盐酸罗匹尼罗片顺利通过受托生产GMP符合性现场检查

2023年06月植恩生物子公司澜江医药盐酸托莫西汀口服溶液获批上市

2023年06月植恩生物子公司柳江医药通过重庆市“专精特新中小企业”认定

2023年06月植恩生物子公司柳江医药、锐恩医药通过“创新型中小企业”认定

2023年07月植恩生物与君实生物(1877.HK,688180.SH)签署合作协议

2023年07月植恩生物盐酸氟哌噻吨、利伐沙班、硫酸特布他林原料药获批上市

2023年08月植恩生物金凤分公司甲磺司特颗粒顺利通过药品受托生产许可检查和GMP符合性现场检查

2023年09月植恩生物子公司星创医药顺利获得《药品生产许可证》B证,成为药品上市许可持有人(MAH)

2023年09月植恩生物与重庆高新技术产业开发区管理委员会、迈威(上海)生物科技股份有限公司(688062.SH)、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业签署合作协议

2023年09月植恩生物金凤分公司顺利通过奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(2类创新药)注册现场核查和受托生产GMP符合性检查

2023年09月植恩生物利伐沙班片获批上市

2023年09月植恩生物子公司澜江医药拉考沙胺口服溶液获批上市

2023年09月植恩生物荣获“重庆市企业创新奖”

2023年10月植恩生物荣登2023重庆制造业民营企业100强和重庆民营企业科技创新指数100强榜单

2023年11月植恩生物子公司澜江医药拉考沙胺口服溶液和盐酸托莫西汀口服溶液中选第九批国家药品集采

2023年11月植恩生物鼎联分公司利伐沙班、硫酸特布他林、盐酸氟哌噻吨生产线顺利通过GMP符合性现场检查

2023年11月植恩生物与丹纳赫签署合作协议

2023年12月植恩生物与昱菘医药签署战略合作协议

2023年12月植恩生物盐酸美金刚原料药获批上市

2023年12月植恩生物顺利通过国家“高新技术企业”复审

2023年12月植恩生物子公司柳江医药、澜江医药顺利通过国家“高新技术企业”认定

2023年12月植恩生物成功入选重庆市卓越工程师实践基地

2023

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